| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可切削基台柱由基台主体和基台螺丝组成，可切削基台柱和基台螺丝由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI(Ti6Al4V ELI)材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。可切削基台柱下部与种植体连接部位的连接方式为内六角连接、十字锁合连接、三通道连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为4.0-7.0mm，穿龈高度范围为1.0-5.0mm，最大切削角度不大于25°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，龈缘最高点至基台上部最低点的高度不小于4.0mm，具体详见产品技术要求。产品以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171882 |
| 注册人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
