| 产品名称 | 聚醚醚酮胸骨固定带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由 PEEK 带和穿引弯钩两部分组成。PEEK 带由符合 YY/T 0660标准规定的材料制成，材料牌号为 ZR3G；穿引弯钩由符合 GB 4234.1标准规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料制成，穿引弯钩仅起辅助穿引功能，不植入人体，使用后废弃。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开胸术中的胸骨固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131865 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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