| 产品名称 | 一次性使用避光压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用避光压力延长管由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、导管(双层共挤管路，内、外层均为TPE材料，其中外层含避光剂异吲哚啉酮)、止液夹、三通、加药件、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm及2.0μm)组成，其它各组件原材料见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床用于连接、加长输注器具，对人体静脉输注药液。本产品避光范围为290nm-450nm，适用于硝酸甘油注射液、注射用硝普钠、盐酸多巴胺注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠光敏性药物输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141879 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3-幢-7幢 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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