| 产品名称 | 内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件组成。主机由图像处理模块(含电子内窥镜图像处理器软件，发布版本：V1.0)、光源模块、电源模块、控制模块组件。附件包含电源线、S-video 线、BNC 信号线、电位均衡导线、DVI信号线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的内窥镜及可视导管配套使用。供内窥镜及导管手术时提供照明及图像的处理和传输，通过输出到显示设备上，供临床检查及诊断用。 |
| 型号规格 | PL-1000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060334 |
| 注册人名称 | 上海视介光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区银都路4277号5幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路4299号1幢3楼 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区银都路4277号5幢。;本文件与“沪械注准20232060334”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-08,生产地址变更为：1.上海市闵行区银都路4277号5幢一层、二层、三层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060334”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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