| 产品名称 | 荧光光电宫颈病变图像检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由摄像部分(含摄像头、光缆)、图文处理部分(含 主 机、一体机、软件)、手持部件、一次性使用荧光光电光纤电极(FCS400、FCS450、FCB400、FCB450)、脚踏开关、台车、打印机组成(打印机可选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 对宫颈区域不同部位进行图像采集、荧光光电检测，供宫颈病变辅助检查用。 |
| 型号规格 | BL-CLSC-Ⅰ |
| 注册证编号 | 豫械注准20232182014 |
| 注册人名称 | 柏林医学（安阳）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 汤阴县古贤镇新型材料产业园区2号楼1层 |
| 生产地址 | 安阳市高端医疗器械产业园1号楼、2号楼 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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