| 产品名称 | 4种抗结核药物校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：4种抗结核药物校准品(冻干粉)：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、人血清白蛋白； 校准品稀释液(冻干粉)：人血清白蛋白。 校准品靶值及不确定度详见说明书附表一。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的样本释放剂(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的液相色谱-串联质谱法检测系统校准。 |
| 型号规格 | 校准品：200 μL(冻干粉)×4支，校准品稀释液：900 μL(冻干粉)×4支。 |
| 产品储存条件及有效期 | -18℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232401117 |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 309 厂房、405 厂房、406 厂房和407厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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