| 产品名称 | 肋骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 13810中规定的TA2G纯钛材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，其中灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131917 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2024-01-15 载明生产地址由:武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼;载明生产地址变更为:武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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