| 产品名称 | 一次性使用食道贲门狭窄扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张器和导引丝(选配)组成，其中扩张器由显影环和本体组成，导引丝由绕丝和杆体组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 |
| 型号规格 | DEC-S05(06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)-0(1)、DEC-C01(02、03、04、05)-0(1)。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232020213 |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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