| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(SZ-VS-01)配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂(经皮)的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | SZ-BS-BL-01、SZ-BS-BL-02、SZ-BS-BL-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061732 |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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