| 产品名称 | 中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由铝箔、导电压敏胶、海绵、防粘膜、电缆组成。产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用。 |
| 型号规格 | TLD-RE-AD-SP、TLD-RE-AD-SP-C、TLD-RE-PD-SP、TLD-RE-PD-SP-C、TLD-RE-IN-SP、TLD-RE-IN-SP-C |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010766 |
| 注册人名称 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232010766”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-06-01 |
| 变更情况 | 2023-12-07注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层”变更为“南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层”注册人名称变更 由“江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司”变更为“南京科泰柯林医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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