| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、MA、GMA、TRISS聚合而成，添加着色剂。采用聚丙烯盒及铝箔纸包装。含水量标称值：43%。推荐更换周期为1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型 号：Ocular-F；规 格：无 |
| 注册证编号 | 国械注准20233161891 |
| 注册人名称 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2023-12-27 注册人住所由:四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号 房、405-1号房、406号房;注册人住所变更为:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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