| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可切削基台柱和螺钉组成，可切削基台柱和螺钉由符合 GB/T13810钛合金 TC4 ELI材料制成，经CAD/CAM设计后切削加工而成，接口部位固定，与种植体连接，上部形态可切削。接口类型为内三角、内六角、十字锁合。允许的加工范围：基台直径4mm~6.5mm，切削角度0°~25°，穿龈高度0.5mm~4.75mm，修复高度4mm~8.8mm，全口牙最薄切削部位厚度不小于0.48mm，具体详见产品技术要求。表面未经处理。以非灭菌状态提供，经切削可制成个性化基台，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171921 |
| 注册人名称 | 河南图盛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市二七区马寨工业区学院路68-9号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业区学院路68-9号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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