| 产品名称 | 外周血管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管，由Tip头、内管、热缩管、显影环、球囊、外管、扩散应力管和导管座组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于主动脉弓下外周动脉狭窄处扩张。 |
| 型号规格 | 1840、2040、2240、2340、2440、2540 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031895 |
| 注册人名称 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室、3楼318室A区 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2024-07-23 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室、3楼318室A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
