产品名称 | 动静脉瘘高压球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由末端、球囊、内腔管、显影环、双腔管、导管加强件和座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄或堵塞病变。 |
型号规格 | 见型号、规格附页 |
注册证编号 | 国械注准20233031904 |
注册人名称 | 上海博脉安医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;浦东新区康桥东路518号8幢224室 |
批准日期 | 2023-12-07 |
有效期至 | 2028-12-06 |
变更情况 | 2024-07-10 载明生产地址由:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;载明生产地址变更为:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;浦东新区康桥东路518号8幢224室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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