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当前位置: 首页 > 国产器械 > 动静脉瘘高压球囊扩张导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 动静脉瘘高压球囊扩张导管
结构及组成/主要组成成分 该产品由末端、球囊、内腔管、显影环、双腔管、导管加强件和座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄或堵塞病变。
型号规格 见型号、规格附页
注册证编号 国械注准20233031904
注册人名称 上海博脉安医疗科技有限公司
注册人住所 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室
生产地址 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;浦东新区康桥东路518号8幢224室
批准日期 2023-12-07
有效期至 2028-12-06
变更情况 2024-07-10 载明生产地址由:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;载明生产地址变更为:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;浦东新区康桥东路518号8幢224室
编码代号2018 03神经和心血管手术器械
管理分类
企业联系电话 021-22230219
指导原则 球囊扩张导管注册技术审查指导原则(2020年第62号)
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(2023年第9号)
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数据更新时间:2024-11-21
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