| 产品名称 | 一次性使用避光留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构：由保护帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、卡夹、针柄、顺针器(顺针管)、护套、挡片、三通(直通)、三通外壳(密封帽)、螺旋接头、弹性密封塞、密封环、胶垫、输液帽长接头、尾塞(可无)组成。产品主要结构的原材料有聚氨酯、异戊胶、305不锈钢、ABS、共聚聚酯、304不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、硅橡胶；避光连管中的避光剂原材料为聚氨酯+色母料(有机)。性能：本产品为一次性使用，经辐射灭菌；S-G型、Y-S型、Z-S型具有正向流动即正压功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于留置患者外周静脉连续输液，也适用于维生素C注射液、注射用奥美拉唑钠、维生素K1注射液、注射用头孢曲松钠、注射用克林霉素磷酸酯、注射用阿昔洛韦、呋塞米注射液、紫杉醇、甲硝唑氯化钠等光敏性药物的输注，留置时间不宜大于72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141914 |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2024-01-16 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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