| 产品名称 | 血管内超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推车(IIC-01)和IVUS导管驱动单元(iCDU-50)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与苏州博动戎影医疗科技有限公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号：D01-50)配合，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。 |
| 型号规格 | AngioPlus IVUS |
| 注册证编号 | 国械注准20233061930 |
| 注册人名称 | 上海博动医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区宜山路900号1幢A6 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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