| 产品名称 | 氢氧气机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(水电解模块、湿化过滤模块、电脑控制模块)、氢气浓度探测器(型号：AMS-HD2)和鼻罩(型号：AMS-NM-15M)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状(包括呼吸困难、咳嗽、咳痰)改善。具体使用环境应符合《慢性阻塞性肺疾诊治指南(2021年修订版)》要求。该产品需配合Pharma Systems AB公司生产的6310型呼吸过滤器使用。 |
| 型号规格 | AMS-TA-01/15B、AMS-TA-01/15C、AMS-H-03/30B、AMS-H-03/30C |
| 注册证编号 | 国械注准20233081929 |
| 注册人名称 | 上海潓美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉新公路758号3幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉新公路758号 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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