| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(型号：UEG01)、换能器(型号：UHP01)、脚踏开关(型号：UFS01)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：USW-T23、USW-T36、USW-T45)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | UEG01 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011925 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区；武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 变更情况 | 2024-04-07 载明生产地址由:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼；武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 2024-08-08 载明生产地址由:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼；武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区；武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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