| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由电子控制模块、电源模块、温控模块、光电检测模块、外壳模块和软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | FZ-100 |
| 注册证编号 | 国械注准20233221926 |
| 注册人名称 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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