| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯无纺布或覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布经裁切缝制制成，由前身、后身、袖子、系带组成。系带由裁切的聚丙烯无纺布热合制成。A1、B1有两条系带，A2、B2有四条系带；(P)领口为聚丙烯无纺布、(T)领口为涤纶布。经环氧乙烷灭菌。应无菌。产品为一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。. |
| 型号规格 | 型号： 标准型 A1(P) A2(P) A1(T) A2(T) B1(P) B2(P) B1(T) B2(T) 高性能型 A1(P) A2(P) A1(T) A2(T) B1(P) B2(P) B1(T) B2(T) 规格：160Ⅰ、160Ⅱ、165Ⅰ、165Ⅱ、170Ⅰ、170Ⅱ、175Ⅰ、175Ⅱ、175Ⅲ、180Ⅰ、180Ⅱ、180Ⅲ、185Ⅰ、185Ⅱ、185Ⅲ |
| 注册证编号 | 闽械注准20232140160 |
| 注册人名称 | 中永润（福建）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省长汀县腾飞三路10号3幢厂房 |
| 生产地址 | 福建省长汀县汀州镇腾飞三路10号3幢厂房3层、顶楼辅助房，3#房 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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