| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进样单元、分析单元、电解质模块及用户软件(发布版本号V1.0)组成，其中进样单元包含机架及外壳模块、进样模块；分析单元包含机架及外壳模块、加样模块、反应模块、检测模块、液路模块、电气控制模块。. |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于对人体样本进行常规临床生化的定量检测，及用于对人体血清样本进行电解质项目(钠、钾、氯)的定量检测。. |
| 型号规格 | Wan BC2000 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232220164 |
| 注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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