| 产品名称 | 抗自身抗体谱23项抗体IgG检测试剂盒（流式荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页2 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中下述抗原的IgG类自身抗体：dsDNA、Sm、His、Nuc、P0、SS-A、SS-B/La、Scl-70、Jo-1、PM-Scl、CENP-B、nRNP/Sm、AMA-M2、ssDNA、C1q，以及定性检测人血清、血浆样本中下述抗原的IgG类自身抗体：Ro52、PCNA、Mi-2、Ku、PCA、IF、血小板(APA)、α-Fodrin。 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。M复溶后在2℃～8℃条件下可保存56天。 运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401180 |
| 注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
