产品名称 | 网式雾化器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、药液杯、电源线、面罩、咬嘴组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化,供患者吸入治疗使用。 |
型号规格 | MN-S01 |
注册证编号 | 粤械注准20232082025 |
注册人名称 | 珠海格健医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 珠海市斗门区斗门镇龙山二路933号2栋 |
生产地址 | 珠海市斗门区斗门镇龙山二路933号2栋 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-12-11 |
有效期至 | 2028-12-10 |
编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0756-5789888 |
指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则(2021年第104号) 医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版) |
相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息