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产品名称 免疫制剂检测质控盒
结构及组成/主要组成成分 质控盒由质控品、校准品、复溶液、内标物组成。质控品:组成中主要含有不同浓度的药物标准品(环孢霉素、他克莫司、依维莫司、西罗莫司)。校准品:组成中主要含有不同浓度的药物标准品(环孢霉素、他克莫司、依维莫司、西罗莫司)。复溶液:羊全血内标物:含一定浓度的环孢霉素、他克莫司、依维莫司、西罗莫司对应同位素的标准品。具体浓度详见产品说明书。
适用范围/预期用途 本质控盒与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用,其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制,校准品用于对测试系统的校准,建立标准工作曲线,以做定量分析。免疫制剂检测质控盒可检测项目包括环孢霉素、他克莫司、依维莫司、西罗莫司。
型号规格 质控品3×1mL、1×5mL;3×2mL、1×8mL校准品(选配) 7×1mL、1×8 mL;7×2mL、1×18mL内标物(选配) 100 支/盒
产品储存条件及有效期 质控盒在-15℃~-40℃避光密封条件下保存,有效期为18个月;复溶后2~8℃条件下密封避光储存,可稳定30天;在常温条件下运输7天。
注册证编号 湘械注准20232401181
注册人名称 湖南德米特仪器有限公司
注册人住所 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房
生产地址 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房
批准日期 2023-12-11
有效期至 2028-12-10
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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