| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | \ |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为400～2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。不进入眼内及血管使用。 |
| 型号规格 | 型号：XZGX-200、XZGX-300、XZGX-400、XZGX-600、XZGX-800、XZGX-1000、XZGX-200-D、XZGX-300-D、XZGX-400-D、XZGX-600-D、XZGX-800-D、XZGX-1000-D 规格：800、1500、3000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232012027 |
| 注册人名称 | 广州信筑医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232012027”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 2024-04-18: 1、注册人住所由“广州市黄埔区瑞泰路1号A栋201、202、203、204”变更为“广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一”。 2、生产地址由“广州市黄埔区瑞泰路1号A栋二层”变更为“广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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