| 产品名称 | γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要由磁珠包被物(M)、生物素标记物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中γ-干扰素(γ-IFN)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂于2～8℃保存，有效期为12个月。试剂在机稳定性为28天。校准品、质控品复溶后，于2～8℃保存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401185 |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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