产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部组成,可包含T型阀或Y型阀。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术,不与高频手术设备配套使用,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | UR-32-12、URT-32-12、URY-32-12 |
注册证编号 | 粤械注准20232062031 |
注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司 |
注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-12-11 |
有效期至 | 2028-12-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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