| 产品名称 | 电子输尿管肾盂镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由操作部、插入部、头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与中山市微视医用科技有限公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号 C100A、M110A)配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，提供输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗所需影像。 |
| 型号规格 | 型号：DF14A，规格：Ø2.5mm、Ø2.8mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20232062036 |
| 注册人名称 | 珠海微视医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路178号3栋301 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋4层、6层厂房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232062036”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 受托生产企业：中山市微视医用科技有限公司；统一社会信用代码：91442000MA554N3A6J。 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 2024-07-31: 1、生产地址由“中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房（委托生产）”变更为“中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋4层、6层厂房（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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