| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样组件、试剂位组件、样本位组件、反应杯供应组件、光学组件、液路组件和数据处理组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。 |
| 型号规格 | CAC1800、CAC1800S |
| 注册证编号 | 粤械注准20232222061 |
| 注册人名称 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层 |
| 生产地址 | 1.深圳市光明区兴新路288号康佳光明科技中心7楼C7-1；2.深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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