| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麦克风、数字处理器、受话器、编程接口、存储器组成；零配件有耳模或耳塞、导线和导声管；电源为可充电电池；附件包括便携式充电盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 供听力障碍者补偿听力用。 |
| 型号规格 | IMPACT SP R D (规格等级440, 220, 100) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232191756 |
| 注册人名称 | 西万拓听力技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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