| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子内窥镜图像处理器、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用，以用于气管、支气管的内窥镜检查。 |
| 型号规格 | SZ-BCS-FL-01、SZ-BCS-FL-02、SZ-BCS-FL-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061752 |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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