| 产品名称 | 三维荧光电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜图像处理器主机、电源线和软件(发布版本Z1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。对于荧光造影功能，与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用。 |
| 型号规格 | PV650-CN |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061781 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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