| 产品名称 | 数字化便携式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由X射线发生装置(KP-JB-HVG53)、图像采集工作站(KP-JB-WS，包括通用X射线采集软件，版本V1)、平板探测器(KFPD-1417CWM)、摄影架(KP-JB-TSupport)、遥控曝光手柄 (KP-JB-Remoter，选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RayNova DRmf Plus |
| 注册证编号 | 辽械注准20232060115 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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