| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力延长管(以下简称：压力延长管)由内圆锥接头保护套、内圆锥接头、圆盘(可无)、管路、外圆锥接头及外圆锥接头保护套组成。内圆锥接头保护套和外圆锥接头保护套原材料为聚乙烯 (PE)，内圆锥接头和外圆锥接头材质原材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)，圆盘和管路原材料为聚氯乙烯(PVC-TOTM增塑)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于加长、连接输液管路，并可配用压力输液设备输注，其输注压力应不高于150kPa。 |
| 型号规格 | 产品型号规格根据是否含圆盘部件及管路长度进行划分： PE2.4×150、 PE2.4×200、PE2.4×300、PE2.4×600、PE2.4×1000、PE2.4×1200、 PE2.4×1500、PE2.4×1800； PES2.4×300、PES2.4×600、PES2.4×1000、PES2.4×1200、 PES2.4×1500、PES2.4×1800、PES2.4×2000。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141943 |
| 注册人名称 | 联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 批准日期 | 2023-12-13 |
| 有效期至 | 2028-12-12 |
| 变更情况 | 2024-02-01 注册人名称由:联赢医疗科技有限公司; 载明生产地址由:浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号;注册人名称变更为:联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司; 载明生产地址变更为:浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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