| 产品名称 | 一次性乳房旋切活检穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针体(06Cr19Ni10不锈钢)、手柄、组织收集器、保护套、导管和导针器组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
| 型号规格 | NRC0701、NRC0702、NRC0703、NRC0704、 NRC1001、NRC1002、NRC1003、NRC1004、 NRC1201、NRC1202、NRC1203、NRC1204 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011945 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-12-13 |
| 有效期至 | 2028-12-12 |
| 变更情况 | 2023-12-20 注册人名称由:江苏邦士医疗科技有限公司;注册人名称变更为:邦士医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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