| 产品名称 | 医用全自动电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主控、线路板、气泵、电磁阀、显示屏、外壳、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块、臂筒、听诊组件和电源适配器(选配)组成。(适用于 CH-S691L、CH-S692L、CH-S693L) 由主控、线路板、气泵、电磁阀、显示屏、外壳、无线通信模块(选配)、蓝牙模块(选配)、臂托和臂筒组成。(适用于CP-S20、CP-S21、CP-S22、CP-S23、CP-S25、CP-S210、CP-S211、CP-S212、CP-S213、CP-S215、CP-S216、CP-S217、CP-S218、CP-S219、CP-S220、CP-S221、CP-S222、CP-S223、CP-S225、CP-S226、CP-S227) |
| 适用范围/预期用途 | 以示波法加柯氏音法两种方法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。(适用于CH-S691L、CH-S692L、CH-S693L) 以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。 (适用于 CP-S20、CP-S21、CP-S22、CP-S23、CP-S25、CP-S210、CP-S211、CP-S212、CP-S213、CP-S215、CP-S216、CP-S217、CP-S218、CP-S219、CP-S220、CP-S221、CP-S222、CP-S223、CP-S225、CP-S226、CP-S227) |
| 型号规格 | CH-S691L、CH-S692L、CH-S693L、CP-S20、CP-S21、CP-S22、CP-S23、CP-S25、CP-S210、CP-S211、CP-S212、CP-S213、CP-S215、CP-S216、CP-S217、CP-S218、CP-S219、CP-S220、CP-S221、CP-S222、CP-S223、CP-S225、CP-S226、CP-S227 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232072085 |
| 注册人名称 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 生产地址 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232072085”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-13 |
| 有效期至 | 2028-12-12 |
| 变更情况 | 2024-09-05: 1、型号、规格由“CH-S691L 、CH-S692L、CH-S693L”变更为“CH-S691L、CH-S692L、CH-S693L、CP-S20、CP-S21、CP-S22、CP-S23、CP-S25、CP-S210、CP-S211、CP-S212、CP-S213、CP-S215、CP-S216、CP-S217、CP-S218、CP-S219、CP-S220、CP-S221、CP-S222、CP-S223、CP-S225、CP-S226、CP-S227”; 2、结构及组成由“由主控、线路板、气泵、电磁阀、显示屏、外壳、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块、臂筒、听诊组件和电源适配器（选配）组成。”变更为“由主控、线路板、气泵、电磁阀、显示屏、外壳、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块、臂筒、听诊组件和电源适配器（选配）组成。（适用于 CH-S691L、CH-S692L、CH-S693L） 由主控、线路板、气泵、电磁阀、显示屏、外壳、无线通信模块（选配）、蓝牙模块（选配）、臂托和臂筒组成。（适用于CP-S20、CP-S21、CP-S22、CP-S23、CP-S25、CP-S210、CP-S211、CP-S212、CP-S213、CP-S215、CP-S216、CP-S217、CP-S218、CP-S219、CP-S220、CP-S221、CP-S222、CP-S223、CP-S225、CP-S226、CP-S227）”; 3、适用范围由“以示波法加柯氏音法两种方法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。”变更为“以示波法加柯氏音法两种方法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。（适用于CH-S691L、CH-S692L、CH-S693L） 以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。 （适用于 CP-S20、CP-S21、CP-S22、CP-S23、CP-S25、CP-S210、CP-S211、CP-S212、CP-S213、CP-S215、CP-S216、CP-S217、CP-S218、CP-S219、CP-S220、CP-S221、CP-S222、CP-S223、CP-S225、CP-S226、CP-S227）”; 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共29页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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