| 产品名称 | 胃肠动力检查系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、胃肠动力检查系统数据分析软件及附件组成，其中附件包括导管延长线、校准仓(压力校准仓和水校准仓)和USB数据线，本系统结构组成中的数据分析软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的胃肠动力导管配合使用，用于上消化道的压力和阻抗值数据信息的采集、显示、处理、存储与打印，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | AEM-100、AEM-100Z |
| 注册证编号 | 渝械注准20232070482 |
| 注册人名称 | 重庆金山科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 1.2023年12月14日首次注册； 2.2024年7月25日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆金山科技（集团）有限公司”变更为“重庆金山科技集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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