| 产品名称 | 隔物灸治疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 隔物灸治疗贴由发热袋、灸盐层、覆膜无纺布层及固定贴组成。发热袋由铁粉、活性炭、食盐、蛭石粉、吸水树脂、水组成，用透氧膜袋或塑料袋灌装；灸盐层由食盐组成；覆膜无纺布层规格为70g/m2～105g/m2，采用符合FZ/T 64012-2013《卫生用水刺法非织造布》规定的非织造布制成；固定贴由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为2个规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医生在隔物灸疗法中使用。 |
| 型号规格 | GZG-A、GZG-B |
| 注册证编号 | 湘械注准20232201209 |
| 注册人名称 | 湖南歌泽医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-02-22 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室”变更为“湘潭市九华经济开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼2118室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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