| 产品名称 | 烫熨治疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烫熨治疗贴由陶瓷微粉辐射层、化学发热层、保温层、固定胶带组成，陶瓷微粉辐射层由陶瓷微粉、丙烯酸压敏胶、无纺布组成，化学发热层由铁粉、活性炭、蛭石粉、吸水树脂、木粉、食盐、水组成，保温层由无纺布组成，固定胶带由无纺布、压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为六种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于 18 岁以上人群，用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、 颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰部软组织损伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | GZT-A、GZT-B、GZT-C、GZT-D、GZT-E、GZT-F。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232201203 |
| 注册人名称 | 湖南歌泽医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-02-22 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室”变更为“湘潭市九华经济开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼2118室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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