| 产品名称 | 一次性使用胆胰管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆胰管成像导管由操作部、插入部、弯曲部、头端部、电气连接部组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电子内窥镜图像处理器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 型号规格 | HChoy-S25A、HChoy-S25B、HChoy-M25A、HChoy-M25B、HChoy-S48A、HChoy-S48B、HChoy-M48A、HChoy-M48B、HChoy-S52A、HChoy-S52B |
| 注册证编号 | 湘械注准20232061188 |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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