| 产品名称 | 时间分辨荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 时间分辨荧光免疫分析仪由光学检测模块、机械单元、控制单元、数据处理模块、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | H-2100、R-1100 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232222019 |
| 注册人名称 | 融和生物科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区祥瑞路109号新亚创新产业园14号楼1单元5楼501 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区祥瑞路109号新亚创新产业园14号楼1单元 |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2028-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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