| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海藻酸钠、β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成，产品经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面形成物理屏障保护膜，为创面愈合提供微环境，适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤及激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)的护理。 |
| 型号规格 | MSD-01/5g、MSD-02/10g、MSD-03/15g、MSD-04/18g、MSD-05/20g、MSD-06/21g、MSD-07/22g、MSD-08/23g、MSD-09/24g、MSD-10/25g、MSD-11/26g、MSD-12/27g、MSD-13/28g、MSD-14/29g、MSD-15/30g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140148 |
| 注册人名称 | 陕西吾方医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省杨凌示范区新桥南路12号生物医药9号楼101室 |
| 生产地址 | 陕西省杨凌示范区新桥南路12号生物医药9号楼101室 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—01创面敷贴。分类编码：14-10-01，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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