产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液组成,喷雾液由海盐和纯化水混合制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻腔手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
型号规格 | A型(连续喷雾型): YZX-HBY-A/70ml YZX-HBY-A/80ml ; B型(非连续喷雾型):YZX-HBY-B/50ml YZX-HBY-B/60ml |
注册证编号 | 陕械注准20232140145 |
注册人名称 | 西安医知侠医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源四路2296号西安中兴深蓝科技产业园DK2-2号楼3单元503 |
生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源四路2296号西安中兴深蓝科技产业园DK2-2号楼3单元503 |
备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定生理性海水鼻腔喷雾器属于14注输、护理和防护器械,15病人护理防护用品,04海水鼻腔清洗液,分类编码为:14-15-04。管理类别为Ⅱ类。 |
批准日期 | 2023-12-18 |
有效期至 | 2028-12-17 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 029-88811185; 13641718657 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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