产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固定钛板和螺钉组成。固定钛板(除锁紧栓外)采用符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制造,螺钉和固定钛板的锁紧栓采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造,产品表面无着色或经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定,产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。 |
注册证编号 | 国械注准20233131953 |
注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区 |
批准日期 | 2023-12-18 |
有效期至 | 2028-12-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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