| 产品名称 | 颅颌面接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉组成。颅颌面接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，颅颌面接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色或经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131956 |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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