| 产品名称 | 颈椎前路钉板内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路钉板内固定系统产品由颈椎板(板主体和卡环)和颈椎螺钉组成。其中板主体采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；卡环及颈椎螺钉采用符合GB/T 13810标准中规定的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面分无着色或经微弧阳极氧化处理两种处理方式。产品为非灭菌交付状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131948 |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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