| 产品名称 | 医用透明质酸钠喷剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由透明质酸钠、甘油、海藻糖、1,3-丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、痤疮、激光、光子、果酸换肤等)的缓解和护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：P型； 规格：50mL。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140150 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)附件《医疗器械分类目录部分内容调整表》，确定医用透明质酸钠喷剂敷料属于14(注输、护理和防护器械)-10(创面敷料)-08(液体、膏状敷料)，分类编码为：14-10-08。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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