| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮界面螺钉由符合YY/T 0660规定的外科植入物用聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT3)材料制成；产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足踝关节肌腱、韧带与骨的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131952 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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