| 产品名称 | 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由核酸扩增反应液、人巨细胞病毒反应液、内标对照、阴性对照、阳性对照、临界阳性对照，人巨细胞病毒定量参考品Q1~Q4组成。(具体内容详见附件) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人尿液、血清样本中的人巨细胞病毒核酸DNA浓度。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401968 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 | 2023-12-27 变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；注册人住所由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区;变更为：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市医药高新区药城大道837号；变更为：江苏省泰州市药城大道837号 2024-01-05 变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市医药高新区药城大道837号;变更为：泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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