| 产品名称 | 辅助导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和塑形针组成。导管由手柄、应力扩散管、鞘管及显影环组成，导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期与介入性导管器械配合使用，辅助其进入外周血管和神经血管。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031977 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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